Calidad y verificación
Calidad y Pruebas en OSMOSE Research
Cada péptido de OSMOSE Research se valida por RP-HPLC (pureza ≥99%), se confirma por espectrometría de masas y se analiza para endotoxinas (LAL) y esterilidad. Cada lote incluye un Certificado de Análisis (CoA). Síntesis según normas GMP en la UE. Solo para investigación in vitro.
Nuestro proceso de calidad en 5 pasos
RP-HPLC
La pureza se mide por HPLC de fase reversa; liberamos a ≥99% con el cromatograma documentado por lote.
Espectrometría de masas
ESI-MS o MALDI-TOF confirma la masa molecular y la identidad de cada lote.
Test de endotoxinas (LAL)
El test LAL verifica niveles de endotoxinas por debajo de 0,5 EU/mg, crítico para ensayos celulares.
Validación de esterilidad
Los péptidos liofilizados se validan para esterilidad antes de su liberación y se envían en embalaje de cadena de frío.
Cadena de frío documentada
Las condiciones de almacenamiento y transporte están documentadas para que el péptido llegue estable a tu laboratorio.
Qué contiene cada Certificado de Análisis
Un CoA completo permite verificar la calidad antes de la investigación — para el lote exacto que recibes.
- Valor de pureza HPLC con cromatograma
- Confirmación de identidad por espectrometría de masas
- Resultado de endotoxinas (LAL) por debajo de 0,5 EU/mg
- Validación de esterilidad
- Número de lote para trazabilidad
Nuestros estándares
- Síntesis GMP en la Unión Europea
- Umbral de liberación ≥99% pureza HPLC
- Documentación y trazabilidad por lote
- Etiquetado de uso exclusivo para investigación
- Envío con cadena de frío en toda la UE
Preguntas frecuentes
¿Cómo verifican la pureza?
La pureza se mide por RP-HPLC y se confirma por espectrometría de masas. Liberamos a ≥99%, documentado en el CoA por lote.
¿Qué es el test de endotoxinas (LAL)?
El test LAL detecta endotoxinas bacterianas que pueden alterar los ensayos celulares. Los péptidos OSMOSE se analizan por debajo de 0,5 EU/mg.
¿Recibo un CoA con mi pedido?
Sí. Cada lote incluye un Certificado de Análisis con pureza HPLC, identidad por MS, endotoxinas y validación de esterilidad.